CTMS — управление клиническими исследованиями

Июнь 25, 2016 / 18:56

CTMS - управление клиническими исследованиямиОбработка и хранение данных, специфичных для клинических исследований – по центрам, исследователям и субъектам.

Оценка возможности проведения клинического исследования (feasibility)

•Интеграция с EDC, IWRS

•Автоматическая генерация инвойсов исследователям на основе данных по визитам и правил выставления счёта

•Полный контроль каждого субъекта исследования

Управление активностями монитора:

•Кабинет монитора

•Коммуникации

•Оценка рисков

•Подачи в регуляторные органы

•Отклонения протокола

•Вендоры

•Верификация первичных данных

•Риск-ориентированный мониторинг

•Электронная подпись для отчетов по мониторным визитам

Модульность и индивидуальная настройка

CTMS состоит из набора модулей, которые можно использовать вместе или по отдельности, также совмещая с другими модулями платформы. Можно выбрать функции, необходимые в данный момент, и при этом оставить возможность расширения в будущем, больше на https://www.dm-matrix.com/services/solutions/ctms/.

Соответствие 21 CFR Part 11

Применение стандартных операционных процедур при разработке ПО и соответствующего уровня контроля качества, в том числе валидацию GxP функций системы в целях обеспечения правильности, надежности, последовательного операционного функционирования системы и возможности выявления недействительных или измененных электронных записей.CTMS - управление клиническими исследованиями

Надежная защита данных

Использование кластера, надежных серверов с RAID-5, GFS ротация, 3 раза в день, хранение носителей в банковской ячейке.

Легкость в работе с системой

Удобный интерфейс, доступ к системе с любого устройства, быстрая техническая поддержка.

Бесплатный пробный период

Мы предоставляем клиентам полнофункциональный доступ к тестовой

системе (sandbox) для её оценки.

Команда

Наша команда объединяет профессионалов в области мониторинга клинических испытаний, информационных технологий, управления масштабными биологическими проектами.
Наши сотрудники участвовали в создании информационных систем управления крупными международными научными проектами, мониторинга локальных и международных клинических исследований по разнообразным нозологиям. Наши информационные системы позволяют не только учесть рекомендации наилучшей практики, но также и специфические для России особенности.





Поделитесь своим мнением

Пожалуйста, зарегистрируйтесь, чтобы комментировать.

© 2017 ·   Войти   · Тема сайта и техподдержка от GoodwinPress Наверх