Июнь 25, 2016 / 18:56
Обработка и хранение данных, специфичных для клинических исследований – по центрам, исследователям и субъектам.
Оценка возможности проведения клинического исследования (feasibility)
•Интеграция с EDC, IWRS
•Автоматическая генерация инвойсов исследователям на основе данных по визитам и правил выставления счёта
•Полный контроль каждого субъекта исследования
Управление активностями монитора:
•Кабинет монитора
•Коммуникации
•Оценка рисков
•Подачи в регуляторные органы
•Отклонения протокола
•Вендоры
•Верификация первичных данных
•Риск-ориентированный мониторинг
•Электронная подпись для отчетов по мониторным визитам
Модульность и индивидуальная настройка
CTMS состоит из набора модулей, которые можно использовать вместе или по отдельности, также совмещая с другими модулями платформы. Можно выбрать функции, необходимые в данный момент, и при этом оставить возможность расширения в будущем, больше на https://www.dm-matrix.com/services/solutions/ctms/.
Соответствие 21 CFR Part 11
Применение стандартных операционных процедур при разработке ПО и соответствующего уровня контроля качества, в том числе валидацию GxP функций системы в целях обеспечения правильности, надежности, последовательного операционного функционирования системы и возможности выявления недействительных или измененных электронных записей.
Надежная защита данных
Использование кластера, надежных серверов с RAID-5, GFS ротация, 3 раза в день, хранение носителей в банковской ячейке.
Легкость в работе с системой
Удобный интерфейс, доступ к системе с любого устройства, быстрая техническая поддержка.
Бесплатный пробный период
Мы предоставляем клиентам полнофункциональный доступ к тестовой
системе (sandbox) для её оценки.
Команда
Наша команда объединяет профессионалов в области мониторинга клинических испытаний, информационных технологий, управления масштабными биологическими проектами.
Наши сотрудники участвовали в создании информационных систем управления крупными международными научными проектами, мониторинга локальных и международных клинических исследований по разнообразным нозологиям. Наши информационные системы позволяют не только учесть рекомендации наилучшей практики, но также и специфические для России особенности.